AAA shall comply with the TTT Guida

AAA shall comply with the TTT Guidance in conducting the AAA Development Activities.In the event that TTT reasonably identifies any substantial risk with regard to the quality of the Product in AAA’s Development Activities, which is not mitigated solely by AA’s compliance of GMP in the target Territory, AAA shall implement reasonable risk mitigation process or procedure at TTT’s own cost and expense.

結果 (繁體中文) 1:

AAA應在開展AAA發展活動與TTT指導規定。



在這種TTT合理指明關於在AAA發展活動的產品，這是不是在目標區域GMP的AA遵守僅減輕質量的任何重大風險的情況下，AAA應落實TTT自己合理的風險緩解過程或程序成本和費用。

結果 (繁體中文) 2:

AAA 在開展 AAA 開發活動時應遵守 TTT 指南。

如果 TTT 在 AAA 的開發活動中合理識別與產品品質有關的任何重大風險（這不僅僅由於 AA 在目的地區域遵守 GMP 而減輕，則 AAA 應實施合理風險）緩解過程或程式，費用由 TTT 自行承擔。

結果 (繁體中文) 3:

AAA在開展AAA開發活動時應遵守TTT指南。
如果TTT在AAA的開發活動中合理地識別出與產品品質有關的任何重大風險，而AA在目標地區的GMP合規性並不能完全緩解這些風險，AAA應實施合理的風險緩解過程或程式，費用由TTT承擔。