8. Analytical DataQuality Control20Refractive index nD 1.365 - 1.369De的繁體中文翻譯

8. Analytical DataQuality Control20

8. Analytical DataQuality Control20Refractive index nD 1.365 - 1.369Density 20 °C 1.064 – 1.069 g/mlpH value 4 - 5Dry residue (2 h, 102 °C) 18.0 – 25.0 %Total protein (Sigma TP0200) 0.4 – 1.0 %Phenoxyethanol 0.4 - 0.6 %Parabens 0.15 – 0.25 %Colony forming units < 100/mlin absence of pathogenic germs9. Methods of IdentificationTotal of quality control data.10. Contaminants/Reaction Intermediates occurring in the Raw MaterialContaminants not to be expected Concentrations MethodsFormaldehyde x Nitrosamines x 1,4-Dioxane x Free ethylene oxide x Monochloroacetic acid x Dichloroacetic acid x Monomers x Halogenous organiccompounds x Polycyclic aromatichydrocarbons * Pesticides * Heavy metals AsCd Pb Hg < 0.15 ppm< 0.01 ppm< 0.2 ppm< 0.1 ppm ICP-OES** *** ““”Allergenic substances (acc. to 2003/15/EU) x Diethylene glycol < 0.1 % GC (Glycerin)
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8.分析數據<br>質量控制<br>20 <br>的折射率nd 1.365 - 1.369 <br>密度20℃1.064 - 1.069克/ ml的<br>pH值為4 - 5 <br>幹殘餘物(2小時,102℃)18.0 - 25.0%<br>總蛋白(Sigma公司TP0200)0.4 - 1.0%<br>苯氧基乙醇0.4 - 0.6%<br>對羥基苯甲酸酯0.15 - 0.25%<br>菌落形成單位<100μg/ ml的<br>在不存在病原菌的<br><br>9.鑑定方法<br>的質量控制數據的合計。<br><br>10.污染物/原料中的存在的反應中間體<br><br>污染物不被預期濃度的方法<br>甲醛X <br>亞硝胺X <br>1,4-二惡烷X <br>游離環氧乙烷X <br>氯乙酸X<br>二氯乙酸X <br>單體X <br>含鹵有機<br>化合物X <br>多環芳烴<br>烴* <br>農藥* <br>重金屬如<br>鎘鉛汞<br><0.15 ppm的<br><0.01ppm的<br><0.2ppm的<br><0.1ppm的<br>ICP-OES ** ***“ ” “<br> 過敏性物質(根據2003/15 / EU)X 二甘醇<0.1%GC(甘油)<br><br><br><br>
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8. 分析資料<br>品質控制<br>20<br>折射率 nD 1.365 - 1.369<br>密度 20 °C 1.064 × 1.069 g/ml<br>pH 值 4 - 5<br>幹殘留物(2 小時,102 °C) 18.0 ± 25.0 %<br>總蛋白質 (西格瑪 TP0200) 0.4 = 1.0 %<br>苯氧乙醇 0.4 - 0.6 %<br>對羥基苯甲酸酯 0.15 = 0.25 %<br>菌落成形單位 = 100/ml<br>在沒有致病菌的情況下<br><br>9. 識別方法<br>品質控制資料總數。<br><br>10. 原材料中的污染物/反應中間體<br><br>污染物不預期 濃度 方法<br>甲醛 x<br>硝胺 x<br>1,4-二惡英 x<br>遊樂環氧乙烷 x<br>單氯乙酸 x<br>二氯乙酸 x<br>單體 x<br>鹵素有機<br>化合物 x<br>多環芳烴<br>碳氫化合物 |<br>農藥 |<br>重金屬作為<br>Cd Pb Hg<br>± 0.15 ppm<br>± 0.01 ppm<br>• 0.2 ppm<br>± 0.1 ppm<br>ICP-OES* |<br>"<br>"<br>致敏物質(2003/15/EU)<br>Ⅹ<br>二乙二醇 = 0.1 % GC(甘油)
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8個。分析數據<br>品質控制<br>二十<br>折射率nD 1.365-1.369<br>密度20°C 1.064–1.069 g/ml<br>pH值4-5<br>幹殘渣(2小時,102°C)18.0–25.0%<br>總蛋白(Sigma TP0200)0.4–1.0%<br>苯氧乙醇0.4-0.6%<br>尼泊金酯0.15–0.25%<br>菌落形成組織<100/ml<br>沒有病原菌<br>9號。鑒定方法<br>品質控制數據合計。<br>10個。原料中的污染物/反應中間體<br>不符合預期濃度的污染物方法<br>甲醛x<br>亞硝胺x<br>1,4-二氧六環<br>游離環氧乙烷x<br>氯乙酸x<br>二氯乙酸x<br>單體x<br>鹵素有機物<br>化合物x<br>多環芳烴<br>碳氫化合物*<br>殺蟲劑*<br>重金屬<br>鎘鉛汞<br><0.15 ppm<br><0.01 ppm<br><0.2ppm<br><0.1 ppm<br>國際比較項目-OES*****“<br>“<br>”<br>過敏物質(根據2003/15/EU)<br>十<br>二甘醇<0.1%GC(甘油)<br>
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