clinical evaluation is necessary an

clinical evaluation is necessary and important because it ensures that the evaluation of safety and performance of the device is based on sufficient clinical evidence throughout the lifetime that the medical device is on the market. this ongoing process enables manufacturers to provide notified bodies and competent authorities with sufficient clinical evidence for demonstration of conformity of the device with the Essential Requirements throughout its lifetime

結果 (繁體中文) 1:

臨床評估是必要的和重要的，因為它確保了安全性和設備的性能的評價是基於整個生命週期的醫療設備是目前市場上有足夠的臨床證據。這一進程使製造商能夠提供指定機構並有足夠的臨床證據對於其整個生命週期的基本要求設備的合格證明主管部門

結果 (繁體中文) 2:

臨床評估是必要的和重要的，因為它確保設備的安全性和性能的評估基於在醫療器械上市的整個生命週期中的充分臨床證據。這一持續過程使製造商能夠向通知機構和主管當局提供足夠的臨床證據，以證明設備在其整個生命週期內符合基本要求

結果 (繁體中文) 3:

臨床評估是必要和重要的，因為它確保對設備的安全性和效能的評估是建立在醫療設備上市的整個生命週期的充分臨床證據的基礎上的。這一持續過程使製造商能够向通知機构和首長當局提供足够的臨床證據，證明設備在其整個使用壽命期內符合基本要求