An RRA may be conducted by employin

An RRA may be conducted by employing the following alternative tools individually or in combination, as appropriate, to meet the needs of the assessment: • Pursuant to section 704(a)(4) of the FD&C Act, requesting from the owner or operator of 176 a drug facility, records or other information that are subject to inspection under section 70427 • Conducting an RIE during application assessment

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結果 (繁體中文) 1: [復制]

復制成功！

RRA 可酌情單獨或組合使用以下替代工具來進行，以滿足評估的需要： • 根據FD&C 法案第 704(a)(4) 條，要求以下設備的所有者或經營者176 需要根據第70427 節進行檢查的製藥設施、記錄或其他資訊• 在申請評估期間進行 RIE

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結果 (繁體中文) 2:[復制]

復制成功！

RRA可通過單獨或組合使用以下替代工具（視情况而定）進行，以滿足評估需求： •根據《FD&C法》第704（a）（4）條，向176的所有者或經營者請求根據第70427條進行檢查的藥品設施、記錄或其他資訊 •在應用評估期間進行RIE

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結果 (繁體中文) 3:[復制]

復制成功！

爲滿足評估需要，可單獨或結合使用以下替代工具進行RRA: 根據《FD&C法》第704(a)(4)條，要求176的所有者或經營者提供根據第70427條應接受檢查的藥品設施、記錄或其他信息 在應用評估期間進行RIE

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