AEは、最初の注入開始後または最初の注入開始後、および最後の用量の後、または延長試験で最初の用量を受ける前に28日以内に、治療創発性(TEAE)が開始、悪化、または深刻になった場合と考えられた。深刻なAE(SAE)は、死を引き起こしたもの、生命にかかわるもの、入院の結果、持続的または重大な能力または能力不足を引き起こしたか、または主要な医療事象またはその延長につながった。注入時から24時間後に発生したAEは、注入の前、中、または後のいずれかに注入の日に発生し、報告された開始時間を持っていなかったAEは、それらが注入関連反応(IR)であるかどうかを抑止するために試験された。
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