5）がん原性試験 (1)マウス（ICR 系、雌雄各 60 例/群、0、

5）がん原性試験
(1)マウス（ICR 系、雌雄各 60 例/群、0、100、250、500 又は 1000mg/kg/日）
を用いた 104 週間反復経口投与によるがん原性試験を実施した。1000mg/kg/
日（ヒト曝露量の 199 倍）群の雌で乳腺腺癌の発生例数が増加し、
250mg/kg/日（ヒト曝露量の 56 倍）以上の群の雄及び 1000mg/kg/日の雌で
血管肉腫の発生例数が増加した。100mg/kg/日群の雄（ヒト曝露量の 21 倍）
及び 500mg/kg/日群の雌（ヒト曝露量の 79 倍）では、腫瘍発生頻度の増加
は認められなかった。

結果 (中文) 1:

5） 癌症化验
（1） 鼠标 ICR、 男性和女性每个 60 的投资组合和例子，0，100、250，500 或 1000 毫克/千克每一天 （）
与 104 周反复口服癌症后执行测试。1000 毫克/公斤 /
示例的乳腺肿瘤增加女性 (199 倍人类接触)，
每天 250 毫克/千克 (56 倍人类接触) 比男性和 1000 毫克/千克 / 天女性
血管肉瘤发生数量增加。100 毫克/千克 / 天组男性 （21 倍人类接触)
500 毫克/千克 / 天女性 (79 倍人类接触) 与在肿瘤发病率增加
观察到。

結果 (中文) 2:

5）致癌性研究
为1000mg/kg /天）（ICR系统，各60件/组男，女，或0100250500（1）小鼠
和致癌性研究的104周重复口服使用我进行了。为1000mg/kg /
乳腺癌的病例数发生在女性组（199倍的人体暴露）天，增加
男性和1000毫克或更多组（人类暴露56倍）250毫克/天/天，女性为
血管肉瘤的病例发生数增加。（人体暴露21倍）100mg/kg的/天组的男性
中为500mg/kg /天组（人体暴露79倍），女性和增加肿瘤的发病率
进行了观察。

結果 (中文) 3:

5）原癌性试验
(鼠标（1）ICR系，雌雄各60例/群，0，100，250，500或者1000毫克/ kg /日）
用104周反复剂量口服的原癌性试验实施了。1000毫克/ kg /
日（人类暴露量的199倍）群的雌性乳腺腺癌的发生例数增加、
250mg / kg /日（人类暴露量的56倍）以上的群的雄及1000毫克/ kg /日的雌性
血管肉瘤发生例数增加了。100毫克/ kg /日群的雄（人类暴露量的21倍）
及500毫克/ kg /日群雌（人类暴露量的79倍），肿瘤发生的频度增加
不被承认的。