BACKGROUND: Evaluation of complex i

BACKGROUND:

Evaluation of complex interventions, including standardisation of the intervention, types of outcomes selected and measures of change, is a fairly novel concept in the field of intellectual disabilities. Our aim was to explore these issues in a feasibility study of Manualised Individual Cognitive Behaviour Treatment (M-iCBT) compared to the treatment as usual alone (TAU).

METHODS:

Service users with mild to moderate intellectual disability experiencing a mood disorder or symptoms of depression and/or anxiety (mini PAS-ADD total score >10 or 7 respectively) were randomly assigned to either.

RESULTS:

In total, 32 participants were randomly assigned to 16 sessions of M-iCBT (n=16) in addition to TAU or TAU alone (n=16). We explored recruitment and accrual rates, willingness to participate, acceptability of the intervention and suitability of assessment tools. Mean change (95% CI) in the Beck Depression Inventory-Youth (BDI-Y) score from baseline to the 16 week endpoint (primary variable) was 0.10 (95% CI: -8.56, 8.76) and in the Beck Anxiety Inventory-Youth (BAI-Y) 2.42 (95% CI: -5.27, 10.12) in favour of TAU. However, there was a clear trend in favour of CBT in depressed participants with or without anxiety.

LIMITATIONS:

The intervention targeted both depression and anxiety following a transdiagnostic model. This may have impacted the anticipated size of change in the primary outcome. The precise impact of cognitive limitations on ability to use therapy effectively is not fully understood.

CONCLUSIONS:

This study demonstrates that it is feasible to carry out a pragmatic randomised controlled trial of M-iCBT for people with mild to moderate intellectual disability. However, uncertainties about its clinical and cost effectiveness can only be fully answered by further examination of its superiority against other treatments.

結果 (繁體中文) 1:

背景︰評估複雜的干預措施，包括標準化的干預、 結果選定的類型和措施，是變化的一個相當新穎的概念領域的智力殘疾。我們的目的是探討這些問題的 Manualised 個人認知行為治療 （M-本院） 相比，像往常一樣單獨治療 （頭） 的可行性研究。方法︰與輕度至中度智力殘疾經歷情緒障礙或抑鬱 / 焦慮症狀的使用者提供服務 (迷你 PAS 添加總分 > 10 或 7 分別) 被隨機分配到要麼。結果︰總數，32 參與者被隨機分配到十六屆 M 本院 (n = 16) 除了頭或馬頭獨自 (n = 16)。我們探討了招聘和應計率，願意參加，干預的可接受性和適用性的評估工具。意思是貝克抑鬱清單-青年 (BDI Y) 分數從基線到 16 周的端點 （主變數） 的變化 (95 %ci) 是 0.10 (95 %ci:-8.56、 8.76) 和在貝克焦慮庫存-青年 (白-Y) 2.42 (95 %ci:-5.27、 10.12) 贊成頭。然而，沒有一個明顯的趨勢，有利於 CBT 中有無焦慮抑鬱出席者。局限性︰抑鬱和焦慮後的 transdiagnostic 模型，有針對性干預。這可能影響預期的大小的主要結果的變化。能夠有效使用治療認知限制所帶來的精確影響尚不完全清楚。結論︰這項研究表明，可行進行務實的隨機對照試驗的 M 本院為輕度至中度智力殘疾的人。然而，其臨床及成本效益的不確定性只能完全回答由進一步的檢查，對其他治療方法的優勢。

結果 (繁體中文) 2:

背景：

複雜的干預措施，包括干預的標準化評估，選定類型的成果和變化的措施，是智障領域一個相當新的概念。我們的目標是在Manualised個體認知行為治療（M-ICBT）相比，待遇單獨往常一樣（TAU）的可行性研究，以探討這些問題。

方法：

服務用戶輕度至中度智障遇到情緒障礙或症狀抑鬱症和/或焦慮（微型PAS-ADD總分> 10或7分別）被隨機分配到。

結果：

總共32參與者除了TAU被隨機分配至M-ICBT的16個會話（16）或單獨TAU（N = 16）。我們探討了招聘和利息率，參與意願，評估工具的干預性和適用性的可接受性。指的是在貝克抑鬱量表-花季變化（95％CI）（BDI-Y）評分從基線到16週端點（主變量）為0.10（95％CI：-8.56，8.76）和貝克焦慮Inventory-青年（BAI-Y），2.42（95％CI：-5.27，10.12）有利於TAU的。然而，有贊成CBT的有或無焦慮抑鬱參加一個明顯的趨勢。

限制：

干預的目標抑鬱和焦慮遵循transdiagnostic模式。這可能主要結局已經影響變化的預期規模。的認知局限在使用治療有效不完全理解能力的確切影響。

結論：

這項研究表明，它是進行M-ICBT的人有輕度務實的隨機對照試驗，中度智力殘疾可行的。然而，有關其臨床和成本效益的不確定性，只能完全由它與其他治療方法的優勢進一步檢查回答。

結果 (繁體中文) 3:

背景：複雜的干預措施的評估，包括標準化的干預，結果選擇和措施的變化類型，在智力殘疾領域的一個相當新的概念。我們的目的是探討可行性研究個體認知行為治療manualised這些問題（m-icbt）相比，治療和往常一樣（頭）。方法：服務使用者有輕度至中度智力殘疾，經歷一個情緒障礙或抑鬱或焦慮症狀（小型PAS-ADD總分＞10或7）被隨機分配到。結果：總的來說，32名參與者被隨機分配到16届m-icbt（n = 16）除了tau蛋白tau蛋白單獨（N = 16）。我們探討招聘和應計率，參與意願，可接受性的干預和適宜性評估工具。平均變化（95% CI）在Beck抑鬱問卷（bdi-y青年）從基線至16周終點評分（主要變數）為0.10（95%可信區間：-8.56，8.76）和貝克焦慮量表（bai-y青年）2.42（95%可信區間：-5.27，10.12）有利於頭。然而，有一個明顯的趨勢在或抑鬱症的參與者CBT忙而焦慮。局限性：有針對性的干預，抑鬱和焦慮在transdiagnostic模型。這可能已經影響了預期的大小變化的主要結果。認知局限性對有效使用治療能力的確切影響還沒有完全理解。結論：這項研究表明，它是開展務實的隨機對照試驗的m-icbt人有輕度至中度智力殘疾的可行。然而，它的臨床和成本效益的不確定性，只能充分回答了進一步檢查其優勢，對其他治療。