2. General principles for pharmaceu

2. General principles for pharmaceutical water systems
2.1 Pharmaceutical water production, storage and distribution systems should be
designed, installed, commissioned, qualified and maintained to ensure the reliable
production of water of an appropriate quality. It is necessary to validate the water production process to ensure the water generated, stored and distributed is not beyond the designed capacity and meets its specifications.
2.2 The capacity of the system should be designed to meet the average and the
peak $ow demand of the current operation. If necessary, depending on planned
future demands, the system should be designed to permit increases in the capacity
or designed to permit modi"cation. All systems, regardless of their size and
capacity, should have appropriate recirculation and turnover to assure the system
is well controlled chemically and microbiologically.

結果 (中文) 1:

2.一般原则对于制药水系统
2.1 制药水生产、 储存和分配系统应
设计、 安装、 委托、 限定和保养，以确保可靠
生产的适当质量的水。这是验证水生产过程以确保生成的水的必要存储和分发不超出设计能力，满足其规格。
2.2 系统的能力应旨在满足平均和
高峰 $ow 需求的当前操作。如果有必要，取决于计划
未来需求，设计该系统应该在能力允许增加
或设计为允许 modi"阳离子。所有系统无论其规模大小和
能力，应该有适当的再循环和周转，保证系统
很好的控制化学和微生物。

結果 (中文) 2:

2。制药用水系统的一般原则
2.1制药用水的生产，储存和分配系统应当
设计，安装，调试，合格和维护，以确保可靠的
生产用水适当质量。有必要验证水的生产过程，以确保生成的水，储存和分布没有超出设计能力，并符合其规格。
系统2.2容量的设计应满足平均值和
峰$ OW需求当前的操作。如果需要的话，这取决于计划
​​未来的需求，该系统应设计成允许增加容量
或设计成允许作案“阳离子的所有系统，不论其大小和
容量，应具有适当的循环和周转，以保证系统
的良好化学和微生物控制。

結果 (中文) 3:

2。制药用水系统的一般原则
2.1制药用水的生产，储存和分配系统的设计，安装，应
，委托，确认和维护以确保一个适当的水质量可靠的
生产。为验证水以确保生产过程产生的水，存储和分布是不超过设计能力，满足其规格。
2.2系统的容量应满足的平均值和当前操作的
美元需求高峰流量。如果有必要，在计划
未来的需求，系统的设计应允许在容量
增加或设计为允许修改“阳离子。所有的系统，无论大小，
能力，应该有适当的循环和周转来保证系统的
化学和微生物控制。