A packaging system, as defined in Packaging and Storage Requirements 〈的繁體中文翻譯

A packaging system, as defined in P

A packaging system, as defined in Packaging and Storage Requirements 〈659〉, contains or is intended to contain a medical article, such as a pharmaceutical drug product. As such, a packaging system provides the means for manufacturing, distributing, and storing these articles and products, and potentially for administering a drug product. A plastic packaging system is composed wholly or of a substantial portion of plastic materials. The term “plastic packaging system” refers to the sum of packaging components that together contain the pharmaceutical product, including closures. This sum of packaging components includes: 1) primary packaging components, which are those that directly contact the pharmaceutical product at some time during the product's manufacturing, distribution, storage, or use; and 2) secondary packaging components, which are those that may interact with the pharmaceutical product during the product's manufacturing, distribution, storage, and use, although the component does not directly contact the pharmaceutical product.
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一種包裝系統,如在包裝和存儲要求定義的<659>,包含或用於容納醫療製品,如藥物的藥物產品。這樣,包裝系統提供一種用於製造,分配和存儲這些物品和產品,並潛在地可用於施用藥物產品的裝置。的塑料包裝系統全部或塑料材料的相當大的部分組成。術語“塑料包裝系統”是指包裝,其共同含有的藥物產品,包括封閉件組件的總和。包裝部件的這種總和包括:1)初級包裝組件,它們是那些在一段時間內產品的製造,分配,儲存或使用期間直接接觸藥物產品; 和2)的二次包裝部件,
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包裝和儲存要求 [659] 中定義的包裝系統包含或旨在包含醫療物品,如藥品產品。因此,包裝系統為製造、分發和儲存這些物品和產品以及管理藥物產品提供了手段。塑膠包裝系統完全由或大部分塑膠材料組成。術語"塑膠包裝系統"是指一起包含藥品(包括封閉)的包裝元件的總和。這一包裝元件的總和包括:1) 初級包裝元件,即在產品製造、分銷、儲存或使用過程中某個時間直接接觸藥品的元件;2) 二次包裝元件,即在產品製造、分銷、儲存和使用過程中可能與製藥產品相互作用的元件,儘管該元件不直接接觸製藥產品。
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包裝和儲存要求659中定義的包裝系統,包含或打算包含醫療物品,如藥品。囙此,包裝系統提供了製造、分發和存儲這些物品和產品的手段,並且有可能提供用於管理藥物產品的手段。塑膠包裝系統由全部或大部分塑膠資料組成。術語“塑膠包裝系統”是指包裝組件的總和,這些組件一起包含藥品,包括封口。包裝成分的總和包括:1)初級包裝成分,即在產品的製造、分銷、儲存或使用過程中的某一時刻直接接觸藥品的成分;2)次級包裝成分,是指在產品的製造、分銷、儲存和使用過程中可能與藥品發生相互作用的物質,儘管該物質不直接與藥品接觸。<br>
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