Pharmadax acknowledges that an eval

Pharmadax acknowledges that an evaluation of the tablet splitability should be provided during the post-approval period for any changes to the drug product at Level 2 and Level 3 as defined in the Agency’s Scale-up and Post-Approval Changes (SUPAC) guidances.

結果 (中文) 1:

Pharmadax承认，应在批准后期间在该机构的规模扩大后变更事项（SUPAC）导向管定义，2级和3级的任何更改药物产品提供平板分离性的评价。

結果 (中文) 2:

อัตราการผลิต Co2 คำนวณโดยพหุนามการลดค่าสิบสุดท้ายของการผลิต CO2

結果 (中文) 3:

Pharmadax承认，在批准后期间，应根据机构的放大和批准后变更（SUPAC）指南中的定义，对2级和3级药物产品的任何变更提供片剂可拆分性评估。