Introduction1.1 Scope of the docume

Introduction
1.1 Scope of the document
1.1.1 The guidance contained in this document is intended to provide information
about the available specifications for water for pharmaceutical use (WPU),
guidance about which quality of water to use for specific applications, such as
the manufacture of active pharmaceutical ingredients (APIs) and dosage forms,
and to provide guidance on good manufacturing practices (GMP) regarding the
design, installation and operation of pharmaceutical water systems. Although the
focus of this document is on water for pharmaceutical applications, the guidelines
may also be relevant to other industrial or specific uses where the specifications
and practices can be applied.
Note: This document does not cover water for administration to patients
in the formulated state or the use of small quantities of water in pharmacies to
compound individually prescribed medicines.
1.1.2 The GMP guidance for WPU contained in

結果 (中文) 1:

介绍
1.1 文档范围
1.1.1 本文件中所载的指导为了提供信息
关于水 （水性聚氨酯)，用于制药的可用规格
哪些质量的水来使用，对于特定的应用程序，如有关的指导
的活性药物成分 (Api) 和剂型，制造
并提供有关良好生产规范 (GMP) 指导关于
设计、 安装和制药水系统的运作。虽然
本文档的重点是水对于制药的应用，准则 》
也可能与其他工业有关的或特定使用 where 规格
和做法可以应用.
注：本文档并不包括向病人管理用水
在制订的状态或使用少量的水到药房
复合单独订明药品。
1.1.2 中所载的水性聚氨酯的 GMP 指导

結果 (中文) 2:

介绍
该文件的1.1范围
1.1.1本文件所载的指导旨在提供信息
有关可用规范制药用水（WPU），
关于水的质量，以用于特定应用，如指导
制造活性药物成分（API）和剂型，
并以良好生产规范（GMP）有关提供指导
制药用水系统的设计，安装和操作。虽然
本文件的重点是水制药应用，指引
还可能与其他工业或特定用途的地方规范
和做法都可以应用。
注：本文件不包括水施用于患者
配制的状态或在药店使用少量的水，以
单独配制处方药。
1.1.2所载的WPU的GMP指南

結果 (中文) 3:

介绍
1.1号文件
1.1.1本文档中包含的指导范围的目的是提供有关制药用水的规格信息
（WPU），
，水的质量，使用特定应用的指导，如
生产活性药物成分（API）和剂型，
并提供良好生产规范（GMP）指导的
设计，安装和操作的制药用水系统。虽然本文的重点是对
制药应用指南
水，也可能是相关的其他产业或特定用途，规格
和实践可以应用。
注：本文件不包括水管理的患者
在配制的状态或在药店的少量的水
复合处方药物的使用。
1.1.2的GMP指南中所含的水性聚氨酯