For BCSClass 1 (high solubility, hi

For BCSClass 1 (high solubility, high permeability) and BCS Class 3 (high solubility,low permeability) compounds, a biowaiver can be granted inlieu of performing a clinical bioequivalence study, provided that additionalcriteria on formulation dissolution and compositional changesare fulfilled.

結果 (繁體中文) 1:

為BCS
1級（高溶解性，高滲透性）和BCS 3級（高溶解性，
低滲透性）化合物中，生物豁免可以被授予
代替執行臨床生物等效性研究的，條件是附加
於製劑溶解和組成變化的標準
被滿足。

結果 (繁體中文) 2:

對於 BCS
1 類（高溶解度、高滲透性）和 BCS 3 類（高溶解度、
低滲透性）化合物，生物豁免可以授予
代替執行臨床生物等效性研究，只要額外的
配方溶解和成分變化標準
滿足。

結果 (繁體中文) 3:

對於BCS
1級（高溶解度，高滲透性）和BCS 3級（高溶解度，
低滲透性）化合物，生物豁免可授予
代替進行臨床生物等效性研究，前提是
處方溶出度和成分變化標準
完成了。