321. Lung Cancer. 2001 May;32(2):16

321. Lung Cancer. 2001 May;32(2):163-71.

Sequential chemo- and radiochemotherapy with weekly paclitaxel (Taxol) and
3D-conformal radiotherapy of stage III inoperable non-small cell lung cancer.
Results of a dose escalation study.

Willner J(1), Schmidt M, Kirschner J, Lang S, Borgmeier A, Huber RM, Flentje M.

Author information:
(1)Department of Radiotherapy, University Wuerzburg, Josef-Schneider Strasse 11,
97080 Wuerzburg, Germany. [e-mail]

The purpose of this study was the determination of the maximum tolerable dose
(MTD) of weekly paclitaxel (PX) in combination with 3D-conformal radiotherapy in
non-small cell lung cancer (NSCLC) and the evaluation of side effects, patient
outcome and tumor response. Thirty-eight patients with inoperable NSCLC,
UICC-stage IIIA (n=14)/IIIB (n=24) received two cycles of induction chemotherapy
with PX/carboplatin followed by combined radiochemotherapy (60 Gy/6 weeks) with
weekly PX which was escalated in cohorts of four patients until dose limiting
toxicity (DLT) was reached. Starting level was 40 mg/m(2). 3D-conformal
radiotherapy was applied in all patients. Toxicity was determined by WHO
criteria. Patients were followed-up 3-monthly. Thirty eight patients have entered
the study, 34 patients are evaluable. DLT was esophagitis III degrees, requiring
interruption of radiotherapy and was reached at the PX 70 mg/m(2). Two
hypersensitivity reactions (50 mg/m(2)) and one leucopenia III degrees (60
mg/m(2)) were observed. Only one patient (60 mg/m(2), 50 Gy) completely aborted
treatment. The pneumonitis rate was between 21 and 36% but showed no clear
correlation with PX dose. Tumor response (PR and CR) defined by CT-scan 6 weeks
following radiotherapy was 88% (30/34). The 1- and 2-year survival rate is 73%
and 34%. We conclude that the MTD of weekly PX with 60 Gy normofractionated
radiotherapy is 60 mg/m(2). The DLT is esophagitis. Response and survival data of
this sequential/combined approach are promising. A minor increase of pulmonary
toxicity of irradiation is suspected.

PMID: 11325487 [PubMed - indexed for MEDLINE]

結果 (中文) 1:

321.肺癌。2001 可能; 2:163-71。序贯化疗和放化疗与每周紫杉醇 (Taxol) 和阶段 III 不能动手术的非小细胞肺癌三维适形放射治疗。剂量研究的结果。威尔纳 J(1)，施密特 M，克氏针 J、 郎 S、 博格迈尔 A，Huber RM，Flentje M。作者信息︰(1)放疗科大学维尔，约瑟夫施耐德大街 11，97080 维尔，德国。[e-mail]本研究的目的是最大耐受剂量测定(MTD) 每周紫杉醇 (PX) 结合三维适形放射治疗非小细胞肺癌 (NSCLC) 和副作用，患者的评价结果和肿瘤的反应。三十八个患者不能动手术的非小细胞肺癌，国际抗癌联合会阶段 IIIA (n = 14) / IIIB (n = 24) 收到两个周期的化疗与 PX/卡铂紧随其后联合放化疗 （60 Gy/6 周）每周的 PX 是组群的四个病人剂量限制直到升级达成了毒性 (DLT)。开始的水平是 40 mg/m(2)。三维适形所有病人都采用放射治疗。毒性试验确定了由世卫组织标准。患者随访 3 个月。38 例已经进入这项研究，34 例患者的评价。DLT 是食管炎三度需要放射治疗的中断在 PX 70 mg/m(2) 达成了。两个超敏反应 （50 mg/m(2)) 和一个白细胞减少症三度 (60mg/m(2)) 观察。只有一位病人 (60 mg/m(2)，50 Gy) 完全中止治疗。肺炎率为 21 至 36%之间，但没有明确表明与 PX 剂量相关性。定义由 CT 扫描 6 周的肿瘤反应 （PR 和 CR）放疗后为 88%(30/34)。1 年和 2 年生存率为 73%和 34%。我们得出这样的结论的每周 PX 与 60 Gy normofractionated MTD放射治疗是 60 mg/m(2)。DLT 是食管炎。反应和生存数据的此顺序/相结合的方法是有前途的。肺的小幅增加怀疑是毒性的照射。PMID: 11325487 [PubMed-索引为 MEDLINE]

結果 (中文) 2:

321.肺癌。2001年5月; 32（2）：163-71

序贯化疗和放化疗与紫杉醇（泰素）和
。Ⅲ期晚期非小细胞肺癌的三维适形放疗
，中剂量递增研究结果

威尔纳Ĵ（1 ），施密特男，克氏针Ĵ，郎S，Borgmeier A，胡贝尔RM，Flentje M.

作者信息：
（1）放疗，维尔茨堡大学，约瑟夫·施耐德大街11部
97080德国维尔茨堡。[e-mail]~~V

本研究的目的是在最大耐受剂量的确定
与在三维适形放射治疗组合紫杉醇（PX）的（MTD）
的非小细胞肺癌（NSCLC）和副作用，患者的评估
结果和肿瘤反应。38例不能手术的非小细胞肺癌，
UICC-IIIA期（N = 14）/ IIIB（N = 24）接受诱导化疗两个周期
与PX /卡铂其次是联合放化疗（60戈瑞/ 6周）与
每周PX这是在四名患者直到剂量限制同伙升级
毒性（DLT）达到。起始电平为40毫克/米（2）。三维适形
放射治疗所有患者均适用。毒性由世界卫生组织确定
的标准。患者随访3月一次。38例已进入
研究，34例患者是可评估的。DLT是食道炎三度，需要
放疗的中断，并在PX 70毫克/米达到（2）。两个
超敏反应（50毫克/米（2））和一种白细胞减少三度（60
毫克/米（2））中观察到。只有一个病人（60毫克/米（2），50戈瑞）完全中止
治疗。该肺炎率为21％和36之间，但没有表现出明显的
与PX的剂量相关性。通过CT扫描6周定义肿瘤缓解（PR和CR）
放疗后为88％（30/34）。1-和2年存活率为73％
和34％。我们的结论是每周PX 60戈瑞normofractionated的MTD
放疗是60毫克/米（2）。该DLT是食管炎。的反应和生存数据
这种顺序/组合方法是有希望的。肺的小幅增加
照射的毒性之嫌。

结论：11325487 [考研-编入索引的MEDLINE]

結果 (中文) 3:

321。肺肿瘤。2001年五月，32（2）：163～71。时序同步放化疗与栓塞和每周紫杉醇和三维适形radiotherapy of inoperable实习III非小细胞肺癌。结果剂量升级的研究。（1）willner J J M，施密特，borgmeier郎克，S，M，flentje Huber的MRI。作者信息：（1）radiotherapy维尔茨堡大学部，约瑟夫-施耐德大街，11，97080维尔茨堡，德国。willner @ strahlentherapie.uni-wuerzburg.de本研究的目的是the of the of the maximum tolerable剂量测定每周紫杉醇（BAT）of（PX）的结合，在与三维适形radiotherapy非小细胞肺癌（NSCLC）和评价的影响，病人端，预后与肿瘤的反应。与非小细胞肺癌患者inoperable三十-八，UICC阶段IIIA / IIIB（N = 14）（N = 24）收到了两圈（诱导化疗以PX / carboplatin followed by联合放化疗（60 Gy，与6周）which was escalated PX在每周四的患者，直到剂量限cohorts of我reached毒性（同时，DLT）。启动电平为40毫克/米（2）。三维适形我在radiotherapy患者中应用。矛盾模式的毒性是谁标准。患者在3月刊的追踪。三十八个八患者进行肝病患者，是evaluable 34。同时，DLT是esophagitis III度，requiring中断和reached was at the of radiotherapy PX（70毫克/米2）。双hypersensitivity型（50毫克/米（2））和一个白细胞减少Ⅲ度（60毫克/米（2））是观察到的。只有一个病人（60 mg／m，（2）完全aborted 50 Gy）治疗。我pneumonitis between the分期21和36 %但不明确给PX与剂量相关。肿瘤反应（PR和CR）定义模式的CT扫描6周后radiotherapy为88%（30/34）。在1 -和2年生存率为73%。和34%。我们得出结论，与蝙蝠of the PX 60 Gy normofractionated周刊radiotherapy is（60毫克/米2）。同时，DLT is the esophagitis。反应和生存的日期这是promising列/联合的方法。在低增长的肺学院suspected is of辐射毒性。pmid：PubMed MEDLINE indexed for 11325487 [ - ]