개정사유 및 주요내용 - 직제개편에 따라 솔리리스주 심의 업무의

개정사유 및 주요내용
- 직제개편에 따라 솔리리스주 심의 업무의 효율성 및 전문성 강화를 위해 솔리리스주 사전심의 검토를 종전의 「솔리리스주사전심의위원회」에서 「진료심사평가위원회」 내의 해당분야 분과위원회※로 변경함.
※ ‘발작성야간혈색소뇨증(PNH)' 치료제 분야 전문가로 구성

개정(안) 신‧구 대비표
- Eculizumab(품명: 솔리리스주) 사전 승인에 관한 방법 및 절차 변경(안)의 신‧구 대비표
ㆍ 위원회 변경에 따라 기존 「솔리리스주사전심의위원회 운영규정」 은 폐지함.

직제개편에 따라 솔리리스사전심의를 진료심사평가위원회운영규정에 따른 해당분야 분과위원회에서 심의토록 함.

結果 (繁體中文) 1:

修訂和主要內容的理由-根據獨奏玻璃市州整頓了審議工作效率和專門知識加強獨奏玻璃市州推進審議審查以前的 「 獨奏玻璃市州提前審查委員會 」 「 體格檢查評價委員會 」 在這些領域內小組委員會 * 更改。* 寫的夜 '腳沒有血紅蛋白 (PNH) 由領域專家組成的治癒修正案 （草案） ‧ 區表-Eculizumab (術語︰ 玻璃市州獨奏)，更改的方法和程式 （或不） 關於事先批准的神 ‧ 區表並根據現有的變化 「 獨奏家玻璃市州委員會推進審查委員會不能取消經營條例 」。根據點的護理過篩選事先商議獨奏審查委員會審議小組委員會領域規定經營租賃進行改組。

結果 (繁體中文) 2:

修訂原因，並強調
根據重組固體租賃股份審議效率和專業劇團增強租賃星期前審查下令場分割中的“體檢審查委員會”審查前“固體租賃星期前審查委員會”為-改變委員會※。
※“陣發性睡眠性血紅蛋白增加（PNH）”由一個治療專家的

修訂（草案）新‧9年表
-艾庫組單抗（商品名稱：固體租賃股）事先批准的方法和程序的變化（不）申‧9人反對該表
根據和委員會改變現有的“團結租賃星期前審查委員會工作規則”也被廢止。

曾經考慮的體檢評估委員會規則領域的小組委員會團結租約之前審議根據有序重組也。

結果 (繁體中文) 3:

修改理由及主要內容-我改編而唯斯州審議工作的效率和專業知識為唯斯州事前稽核檢查先前的《唯斯注射專心的委員會審查》中《治療》內有關部門評估委員會小組委員會※變更。※”發作星夜的血紅蛋白尿（PNH）治療領域專家組成修改（不）新‧對比表。- Eculizumab（品名：唯斯）事先準予的方法及程式更改（不）的‧。對比表變更、委員會根據現有《唯斯注射專心的委員會管理規定》的廢除。編制改編而唯斯字典的診療操作考評委員會規定的有關領域小組委員會審議記錄。