Effective change management/control

Effective change management/control and SCN (Supplier ChangeNotification) are critical parts of an integrated supply chain qualitysystem : from sub-suppliers to the suppliers, GW-SEMI, our customersand their end-users.
SCN is not just about notification of a change, It is also about integrity,accountability and building a strong relationship.
We must assess the effect of “changes” collectively and collaboratively. Event : Supplier implemented a new chemical tank That change was not properly qualified for all the parameters. Product was shipped without SCN. It caused a variation in the final chemical affecting the wafer processing. Root cause : Those who handled the product and such a change did not have propertraining by SCN and/or following SCN requirement Change management requirements were not well defined and enforced for thatchange. Not a “clear” SOP with a “gating system“ function for production record to linkto the change approval, barcode and shipping systemEvent : Supplier changed HEPA filters with a new Al frame material in a cleaning stepwithout proper change evaluation and SCN (vs. old one was PP frame),resulting in extra Al contamination in final product shipped. Root cause Did not put HEPA part through a full change evaluation, qualification, andcontrol and SCN. FMEA was not effectively to assess all the potential risks associated with change. Event : Wiresaw grit showed acceptable results in initial qualification, but did notperform well in HVM. Root cause : Environmental changes affecting materials properties not properlycharacterized and understood. The operations had no sense for the change of raw material’s properties.Event : An IPA Supplier changed the “tube” for safety reason. IPA showed a higher metal level - within spec, but out of control. Resulting in a shift of metal in final wafer product causing product recall,and line interruption. Root cause : Change management for evaluation of that metal was not well-definedrelative to a capability shift. That change SCN was not communicated for effective assessment

結果 (繁體中文) 1:

有效的變更管理/控制和SCN（供應商變更
通知）是一個綜合的供應鏈質量的關鍵零部件
體系：從子供應商的供應商，GW-SEMI，我們的客戶
和他們的最終用戶。
？SCN不只是改變的通知，這也是對誠信，
責任和建立牢固的合作關係。
？我們必須評估的“變化”共同並協同效果。
？事件：供應商實施了新的化學品罐
？這種變化是不正確勝任所有參數。
？產品未附帶SCN。
？它造成影響晶圓處理的最終的化學變化。
？根本原因 ：
？這些誰處理的產品和這樣的改變沒有適當
的SCN和/或以下SCN要求的培訓
？變更管理的要求並沒有明確界定，並執行該
改變。
？沒有一個“明確的”SOP與生產記錄鏈接“澆注系統”功能
，以變更審批，條形碼和航運系統
事件：
？供應商在清潔步驟改變HEPA過濾器具有一種新的鋁框架材料
沒有適當的變化的評估和SCN（相對於舊的是PP幀），
從而導致額外的Al污染在運最終產品。
？根本原因
？沒有通過富於變化的評估，鑑定，並把HEPA部分
控制和SCN。
？FMEA是不能有效地評估所有與變化相關的潛在風險。
？事件：
？線鋸砂礫表明在初始認證可接受的結果，但是沒有
在HVM表現良好。
？根本原因：
？環境變化影響材料的性質沒有正確
表徵和理解。
？這些操作沒有意義的原材料屬性的變化。
事件：
？一個IPA供應商改變了“管”，以策安全。
？IPA顯示出較高的金屬層-規範之內，但失控。
？導致金屬在最終華夫餅產品的移位導致產品召回，
和線路中斷。
？根本原因 ：
？變更管理該金屬的評價不明確
相對於能力移位。
？這種變化SCN沒有傳達了有效的評估

結果 (繁體中文) 2:

有效的變更管理/控制和 SCN（供應商變更）
通知）是綜合供應鏈品質的關鍵區段
系統：從子供應商到供應商，GW-SEMI，我們的客戶
及其最終使用者。
SCN 不僅僅是關於更改的通知，它還與完整性有關，
負責和建立牢固的關係。
我們必須集體和協作地評估"變革"的影響。
事件 ： 供應商實施新的化學罐
該更改未對所有參數進行適當限定。
產品出廠時沒有 SCN。
它導致影響晶圓加工的最終化學變化。
根源：
那些處理產品和這種改變的人沒有適當的
SCN 培訓和/或遵循 SCN 要求的培訓
變更管理要求沒有很好地定義和執行
改變。
不是具有"門控系統"功能的"清晰"SOP，用於將生產記錄連結
變更審批、條碼和運輸系統
事件：
供應商在清潔步驟中更換了帶有新 Al 框架材料的 HEPA 篩檢程式
沒有適當的變化評估和SCN（與舊的是PP幀），
導致在最終產品發貨時產生額外的 Al 污染。
根源
沒有通過全面變更評估、資格鑒定和
控制項和 SCN。
FMEA 未能有效地評估與變革相關的所有潛在風險。
事件：
線鋸砂礫在初始資格顯示可接受的結果，但沒有
在 HVM 中表現良好。
根源：
環境變化影響材料屬性不正確
特點和理解。
這些操作對原材料屬性的變化沒有意義。
事件：
出於安全原因，IPA 供應商更改了"管"。
IPA 顯示更高的金屬水準 - 在規格範圍內，但失控。
導致最終晶圓產品中的金屬轉移導致產品召回，
和線路中斷。
根源：
評估該金屬的變更管理沒有明確界定
相對於能力轉移。
未傳達該更改 SCN 以進行有效評估

結果 (繁體中文) 3:

有效的變更管理/控制和SCN（供應商變更
通知）是集成供應鏈質量的關鍵部分
體系：從分供應商到供應商，GW-SEMI，我們的客戶
以及他們的最終用戶。
SCN不僅僅是關於變更的通知，它還涉及到完整性，
問責和建立牢固的關係。
我們必須集體和合作地評估“變化”的影響。
事件：供應商實施了新的化學品儲罐
這一變化不適合所有參數。
產品裝運時沒有SCN。
它引起了影響晶圓加工的最終化學物質的變化。
根本原因：
那些處理產品的人沒有適當的改變
SCN培訓和/或遵循SCN要求
沒有很好地定義和執行變更管理需求
改變。
沒有一個“清晰”的標準操作程式，帶有“澆口系統”功能，用於連接生產記錄
更改審批、條碼和裝運系統
事件：
供應商在清洗步驟中用新的鋁框架資料更換了HEPA篩檢程式
沒有適當的變更評估和SCN（與舊的是PP框架相比），
最終產品運輸過程中產生額外的鋁污染。
根本原因
未使HEPA部分通過全面變更評估、資格認證和
控制和SCN。
FMEA不能有效地評估與變更相關的所有潛在風險。
事件：
鋼鋸砂在初步鑒定中顯示出可接受的結果，但沒有
在HVM中表現良好。
根本原因：
影響資料效能的環境變化不適當
特點和理解。
這些操作對原料性質的改變毫無意義。
事件：
IPA供應商出於安全考慮更換了“管子”。
IPA顯示出更高的金屬含量-在規格範圍內，但無法控制。
最終晶圓產品中的金屬轉移導致產品召回，
以及線路中斷。
根本原因：
評估該金屬的變更管理沒有明確定義
相對於能力轉移。
SCN的變更未進行有效評估