11 TEST PREMISES11.1 ComplianceThe

11 TEST PREMISES11.1 ComplianceThe Supplier shall be responsible for ensuring that all test premises are compliant with relevant QMS requirements and are qualified in all of the methodology associated with Product.11.2 Equipment and DocumentationThe Supplier shall be responsible for ensuring that all equipment is properly maintained and calibrated, as applicable, and that appropriate qualification has been conducted.Supplier shall be responsible for keeping records and logs of maintenance, calibration and usage of the equipment. Such documentation shall be retained by Supplier (refer to Article 7.5.3 (Document Retention)). 12 PERSONNEL, HEALTH & SAFETY12.1 Personnel The Supplier shall ensure it maintains, in accordance with QMS requirements, sufficient qualified staff to support the manufacture, assembly, packaging, quality control, release and storage of Product for Pikdare. Documentation related to staff qualification shall be implemented and retained by Supplier (refer to Article 7.5.3 (Document Retention)).12.2 Health, Safety and Environment (H, S & E)The Supplier commits to ensure that it operates within all current and applicable H, S & E legislation at sites which manufacture Product and Pikdare’s Code of Conduct hereto attached as Appendix 4 (Code of Conduct).13 STORAGE AND SHIPPINGThe Supplier shall be responsible for the proper handling and storage of the Product. In particular the Supplier shall take all reasonable measures, in accordance with industry standards and practice and Manufacturing Requirements (e.g. the Supplier shall keep integrity and avoid deterioration, interference, theft, loss, product contamination or mix-up with any other materials).Details of any specific labelling requirements, container sealing and integrity, temperature control & monitoring and Product security are provided in Appendix 3 (Product Technical Specifications).In the event of loss or damage of any Batch of the Product the Supplier shall notify Pikdare of such loss or damage promptly, and in any case within 1 (one) day from the date of knowledge.

結果 (繁體中文) 1:

11 TEST校址
11.1合規性
供應商應負責確保所有的測試場地符合相關質量管理體系的要求，並在所有與產品相關的方法論合格。
11.2設備和文檔
供應商應負責確保所有設備正確維護和校準（如適用），以及相應資質已進行。
供應商應負責保管維護，校準和設備的使用記錄和日誌。這種文件應通過供應商保留（參見第7.5.3（文件保存））。
12幹部，健康和安全
12.1人員
供應商應確保它保持，按照質量管理體系的要求，足夠的合格人員來支持製造，裝配，包裝，質量控制，產品的Pikdare釋放和儲存。有關工作人員的資格文件規定執行，並保留通過供應商（參見7.5.3條（文件保存））。
12.2健康，安全和環境（H，S＆E）
的供應商承諾，以確保所有當前和適用的H中進行操作，S＆E在其生產的產品和行為Pikdare的準則列為附錄4位立法（守則進行）。
13儲存和運輸
供應商應負責產品的妥善處理和存儲。尤其是供應商應採取一切合理措施，按照行業標準和慣例和製造要求（例如，供應商應保持完整，避免惡化，干擾，被盜，丟失，產品污染或混淆與任何其他材料）。
在附錄3（產品技術規格）被提供的任何特定標籤要求，容器的密封和完整性，溫度控制和監測和產品安全性的信息。
在損失或產品的任何批次的損害的情況下，供應商須這種損失或損害的通知Pikdare及時，並從知識之日起1（一）任何一天的情況。

結果 (繁體中文) 2:

11 個測試場所
11.1 合規性
供應商應負責確保所有測試場所都符合相關的 QMS 要求，並且符合與產品相關的所有方法。
11.2 設備和文檔
供應商應負責確保所有設備在適用時得到正確維護和校準，並進行適當的資格認證。
供應商應負責保存設備的維護、校準和使用記錄和日誌。此類文檔應由供應商保留（請參閱第 7.5.3 條（文檔保留）。
12 人，健康與安全
12.1 人員
供應商應確保按照品質管制體系的要求，保持足夠的合格人員，以支援 Pikdare 產品的製造、組裝、包裝、品質控制、發佈和存儲。與員工資格相關的文檔應由供應商實施和保留（請參閱第 7.5.3 條（文檔保留）。）。
12.2 健康、安全和環境（H、S 和 E）
供應商承諾確保在生產產品的工廠的所有當前和適用的 H、S & E 法規範圍內運營，並附上附錄 4（行為準則）中的 Pikdare 行為準則。
13 存儲和裝運
供應商應負責產品的正確處理和存儲。特別是，供應商應按照行業標準、慣例和製造要求採取一切合理措施（例如，供應商應保持完整性，避免變質、干擾、盜竊、丟失、產品污染或與任何其他材料混合）。
附錄 3（產品技術規範）提供了任何特定標籤要求、容器密封和完整性、溫度控制與監控以及產品安全的詳細資訊。
如果任何批次的產品丟失或損壞，供應商應立即通知 Pikdare 此類損失或損壞，在任何情況下，在任何情況下，自知事之日起 1（1） 天內。

結果 (繁體中文) 3:

11試驗場地
11.1合規性
供應商應負責確保所有試驗場所符合相關的品質管制體系要求，並在與產品相關的所有方法中合格。
11.2設備和檔案
供應商應負責確保所有設備得到適當的維護和校準（如適用），並進行適當的鑒定。
供應商應負責保存設備維護、校準和使用的記錄和日誌。此類檔案應由供應商保存（參攷第7.5.3條（檔案保存））。
12人員、健康與安全
12.1人員
供應商應確保其按照品質管制體系的要求保持足够的合格人員，以支持產品的製造、組裝、包裝、品質控制、放行和儲存。與員工資格相關的檔案應由供應商實施和保存（參攷第7.5.3條（檔案保存））。
12.2健康、安全和環境（H、S&E）
供應商承諾確保其在生產產品的現場的所有現行和適用的H，S&E法規以及本協定附錄4（行為準則）中所附的Pikdare行為準則內運行。
13儲存和運輸
供應商應負責產品的妥善搬運和儲存。尤其是，供應商應根據行業標準、慣例和製造要求採取一切合理措施（例如，供應商應保持完整性，避免變質、干擾、盜竊、遺失、產品污染或與任何其他資料混淆）。
附錄3（產品技術規範）中提供了任何具體標籤要求、容器密封和完整性、溫度控制和監測以及產品安全的詳細資訊。
如果任何批次的產品發生損失或損壞，供應商應立即通知Pikdare此類損失或損壞，在任何情况下，應在知情之日起1（一）天內。