Pepper dust extraction residue (PDE

Pepper dust extraction residue (PDER) was included in Annex I to Directive 91/414/EEC on 1
September 2009 by Commission Directive 2008/127, and has been deemed to be approved under
Regulation (EC) No 1107/2009, in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No
540/2011, as amended by Commission Implementing Regulations (EU) No 541/2011 and 369/2012. It
was a specific provision of the approval that the applicant was required to submit to the European
Commission further confirmatory information on the specification of the technical material by 1 March
2013.
In accordance with the specific provision, the applicant, the Pepper Dust Task Force (comprising of
Bayer CropScience Limited (formally pbi Home & Garden Limited) and Vitax Limited), submitted an
updated dossier in February 2013, which was evaluated by the designated rapporteur Member State
(RMS), United Kingdom, in the form of an addendum to the draft assessment report. In compliance
with the guidance document SANCO 5634/2009-rev.6.1, the RMS distributed the addendum to
Member States, the applicant and EFSA for comments on 28 January 2015. The RMS collated all
comments in the format of a reporting table, which was submitted to EFSA on 22 April 2015. EFSA
added its scientific views on the specific points raised during the commenting phase in column 4 of
the reporting table.
The current report summarises the outcome of the consultation process organised by the RMS, United
Kingdom, and presents EFSA’s scientific views and conclusions on the individual comments received.
EFSA agrees with the RMS that the additional 5 batch analysis data submitted confirm the low
variability of the piperine content and the proposed specification. It is noted however that, according
to EFSA, by simply quantifying the marker compound, the identity of the PDER still cannot be
unequivocally determined.

結果 (中文) 1:

胡椒尘提取残余 (PDER) 被列入附件一至 91年/414/EEC 12009 年 9 月由委员会指令 2008年/127，和被视为根据批准条例 (EC) 号 1107年/2009，根据委员会实施条例 (欧盟) 号经修订的委员会执行法规 (欧盟) 没有 541 540 2011年/2011年和 369/2012年。它申请人被要求提交欧洲批准具体规定委员会进一步验证信息在 3 月 1 日的技术材料规范2013。根据具体的规定，申请人，胡椒灰尘工作队 (组成的拜耳作物科学有限公司 (正式 pbi 家居花园有限公司) 和 Vitax 有限公司)，提交更新的档案，在 2013 年 2 月，由指定的报告员成员状态进行了评价(RMS)，联合王国，评估报告草稿增编的形式。在法规遵从性与指导文档顺科 5634/2009-rev.6.1，RMS 分布式的增编会员国、 申请人和欧洲食品安全局对 2015 年 1 月 28 日的意见。RMS 整理所有在本报告所述的表，在 2015 年 4 月 22 日提交给欧洲食品安全局的格式的注释。欧洲食品安全局添加其科学意见在第 4 栏评论阶段提出的具体意见本报告所述的表。本报告总结了主办 RMS，协商进程的结果美国王国，以及礼物欧洲食品安全局的科学观点和结论收到的个人意见。欧洲食品安全局同意额外 5 批分析数据提交确认低 RMS胡椒碱含量和所提议的规范的可变性。但应注意到，根据对欧洲食品安全局，通过简单量化的标记化合物，PDER 的身份仍不能毫不含糊地确定。

結果 (中文) 2:

辣椒除尘渣（PDER）被列入附件一91/414 / EEC号1
2009年9月由欧盟委员会指令127分之2008，并已被认为在获得批准
法规（EC）没有二千〇九分之一千一百〇七，按照委员会实施条例（EU）无
二千零十一分之五百四十〇 ，修订的委员会实施条例（EU）无二千〇一十一分之五百四十一和二千〇十二分之三百六十九。这
是一个具体的规定，被要求申请人提交欧洲批准的
1对技术资料的规范委员会进一步确证信息三月
2013年
按照具体规定，申请人，胡椒灰尘特别工作组（包括
拜耳作物科学有限公司（正式PBI居家用品有限公司）和Vitax有限公司），提交了一份
2013年2月，由指定报告的成员国评估更新档案
（RMS），英国的增编，在形式的评估报告草案。在合规性
的指导文件SANCO二千零九分之五千六百三十四-rev.6.1，有效值分布在编的
会员国，申请者和欧洲食品安全局征求意见1月28日2015年RMS整理所有
在报告表的格式，这是评论在2015年4月22日提交给欧洲食品安全局EFSA
添加的科学意见的过程中第4栏的讲评阶段提出的具体问题
的报告表中。
本报告总结了RMS，联合国组织的协商进程的结果
，英国和礼物对个人的意见EFSA的科学观点和结论好评
。EFSA 赞同RMS提交额外的5批次分析数据证实了较低
的胡椒碱的含量变异和建议的规范。，应当注意然而，根据
对EFSA，通过简单地定量所述标记化合物，所述PDER的身份仍无法
明确地确定。

結果 (中文) 3:

胡椒除尘渣（PDER）被列入附件I指令91 / 414 / 2009九月1
欧共体委员会指令2008 / 127，并被视为下
监管批准（EC）1107 / 2009，按照委员会实施条例（EU）没有
540 / 2011，通过实施条例修订委员会（欧盟）没有541 / 2011和369 / 2012。IT被批准，申请人必须提交给欧洲
委员会进一步确认信息在技术材料规范1月
2013个具体的规定。
按照具体规定，申请人，胡椒粉尘任务组（包括
拜耳作物科学有限公司（正式&PBI家花园有限公司）和vitax有限），提交
更新的档案在二月2013，这是由指定的成员国
评估员（RMS），英国，在编的一个评估报告草案的形式。在合规
与指导性文件，该5634 / 2009转。6.1，RMS分布的编
成员国，在28一月2015评论申请人和欧洲食品安全局。整理好所有
RMS在一个报告表的格式的注释，这是提交给欧洲食品安全局在2015四月22。EFSA
加上具体提出的科学观点的评论相4
报告表列中。
当前报告总结咨询过程中的有效组织的结果，
联合王国，和欧洲食品安全局的科学观点和结论对个人评论收到的礼物。
EFSA赞同，另外5批分析数据提交确认的胡椒碱含量低
变异与规范提出的均方根。它指出，根据
对EFSA，通过简单的量化的标记化合物，其身份仍不能
PDERunequivocally确定。