ABSTRACT: The aim of this study was

ABSTRACT: The aim of this study was to classify some markers of common herbs used in Western
medicine according to the Biopharmaceutical Classification System (BCS). The BCS is a scientific
approach to classify drug substances based upon their intestinal permeability and their solubility, at
the highest single dose used, within the physiologically relevant pH ranges. Known marker
components of twelve herbs were chosen from the USP Dietary Supplement Compendium
Monographs. Different BCS parameters such as intestinal permeability (Peff) and solubility (Cs) were
predicted using the ADMET Predictor, which is a software program to estimate biopharmaceutical
relevant molecular descriptors. The dose number (D0) was calculated when information from the
literature was available to identify an upper dose for individual markers. In these cases the herbs were
classified according to the traditional BCS parameters using Peff and D0. When no upper dose could be
determined, then the amount of a marker that is just soluble in 250 mL of water was calculated. This
value, Mx, defines when a marker is changing from highly soluble to poorly soluble according to BCS
criteria. This biopharmaceutically relevant value can be a useful tool for marker selection. The present
study showed that a provisional BCS classification of herbs is possible but some special considerations need to be included into
the classification strategy. The BCS classification can be used to choose appropriate quality control tests for products containing
these markers. A provisional BCS classification of twelve common herbs and their 35 marker compounds is presented.
KEYWORDS: Biopharmaceutical Classification System, markers, herbs, herbal extracts, permeability, solubility, dose number

結果 (中文) 1:

摘要︰ 本研究的目的是进行分类常见草药中使用西方一些标记根据生物制药分类系统 (BCS) 的药。BCS 是科学方法进行分类根据其肠道通透性和溶解，在原料药最高的单次使用，在生理上有关 ph 值范围之内。已知的标记从 USP 膳食补充汇编选择组件的十二个草药专著。不同的 BCS 参数，如肠道通透性 (Peff) 和溶解度 (Cs) 了预测使用 ADMET 预测，这是一个软件程序来估计生物制药有关的分子描述符。计算剂量人数 (D0) 当信息从文学是可用来标识上部的剂量为单个标记。在这些情况下草药了根据传统的 BCS 参数使用 Peff 和 D0 分类。当没有上部的剂量可能是确定，然后是在 250 毫升的水只是可溶性的标记的数量计算。这值，Mx，定义当一个标记改从高度可溶性难溶性据 BCS标准。此 biopharmaceutically 相关值可以是标记选择的有用工具。现在研究表明，临时的 BCS 分类的草药是可能的但一些特殊的注意事项需要被纳入分类策略。BCS 分类可以用于选择适当的质量控制测试，产品包含这些标记。本文提出了一种临时的 BCS 分类的十二个常见草药和他们 35 标记化合物。关键词︰ 生物制药分类体系，标记、 草药、 中草药提取物、 渗透率、 溶解度、 剂量数

結果 (中文) 3:

翻译后摘要：本研究的目的是分类一些常用的草药，在西方的一些标记根据生物药剂学分类系统（BCS）的药物。BCS是一个科学的根据他们的肠道通透性和它们的溶解度来对药物物质进行分类的方法最高的单剂量使用，在生理相关的pH范围内。已知的标记十二草药成分从USP膳食补充剂纲要选择专著。不同的BCS参数如肠道通透性（Peff）和溶解度（CS）是使用ADMET预测预测，这是一个软件程序来估计生物制药相关分子描述符。剂量数（D0）时计算出的信息从文学是可以确定一个上限为个别标记。在这些情况下，草药是根据传统的BCS参数使用Peff和d0分类。当没有上剂量可以确定的，然后一个标记，只是在250毫升的水溶性量的计算。这价值，MX，定义了当一个标记是由高度溶解难溶的根据BCS标准.这biopharmaceutically相关值可以用于标记选择一个有用的工具。目前研究表明，一个临时的BCS分类草药是可能的但一些特殊的考虑，需要纳入分类策略。BCS分类可用于选择产品含有适当的质量控制测试这些标记。一个临时的BCS分类十二常见的草本植物和35标记化合物的研究。关键词：生物医药分类系统，标记物，中草药，中药提取物，渗透性，溶解性，剂量