Infusion devices (pumps and control

Infusion devices (pumps and controllers) are one of the highest numbers of medical devices in hospitals and clinics worldwide. They are used to control the delivery of a wide range of medications, nutrition and blood products. In anesthesia, the infusion device controls the delivery of narcotics, short-acting barbiturates and paralytics whose properties and actions on the physiology include analgesia, amnesia, paralysis and sedation. In the ICU they are used for sedation and paralysis as well as infusing medications that help speed the healing of disease and chronic conditions. Infusion devices have been the target of many clinical outcome investigations with human error, mechanical and electronic failure being the leading causes for failure. In fact, the FDA reported 56,000 adverse events, over 500 deaths and 87 recalls related to infusion devices recorded between 2005 and 2009 in the United States alone. Incorrect readings from a poorly-performing infusion pump can put patients at great health risk, including death. It is therefore very important to test the performance of infusion devices to ensure they are performing in accordance with manufacturers’ specifications and clinicians’ expectations. The mechanical performance of infusion pumps hasn’t changed much in recent years, but their safety features have. Pumps are now equipped with sophisticated software and are being integrated into information networks and other clinical systems. It is important to understand the variety of mechanisms used in infusion pumps to control the flow rate and volume delivered by these important medical devices. The most widely used mechanisms are roller (Fig. 1), linear peristaltics (Fig. 2) and syringe (Fig. 3). Each has different points of probable failure. The function of each has its own impact on the fluid flowing through the infusion tubing which, in turn, affects the measurement being made to assess performance to the manufacturer’s specification. Infusion pumps require preventive maintenance at least once a year. Hospitals generally test infusion pumps at incoming inspection, scheduled PM and post repair; OEMs test infusion pumps for quality control. Preventive maintenance practices include verifying the pump is administering flow, volume and boluses accurately and occluding appropriately. These pumps are either tested based on protocols suggested by manufacturers or medical facilities, or according to the IEC 60601-224 standard

結果 (繁體中文) 1:

輸液設備（泵和控制器）是全球醫院和診所的醫療器械的最高數字之一。它們用來控制各種藥物，營養和血液製品的交付。在麻醉下，將輸液裝置控制麻醉品的遞送，短效巴比妥癱瘓其性質和生理作用包括鎮痛，健忘症，麻痺和鎮靜作用。在ICU它們用於鎮靜和麻痺以及注入藥物，有助於加速疾病和慢性疾病的癒合。輸液設備已經有很多臨床療效研究與人為錯誤，機械和電子故障是導致失敗的主要原因的目標。事實上，FDA報告56000的不良事件，超過500人死亡，87召回涉及到僅在美國2005年至2009年記錄的輸液設備。從效果不佳的輸液泵不正確的讀數可以使患者極大的健康風險，包括死亡。因此，它是非常重要的測試輸液設備的性能，以確保他們按照製造商的規格和臨床醫生的期望正在執行。
輸液的機械性能泵尚未在近年來太大的變化，但他們的安全功能有。現在泵都配備了先進的軟件，並集成到信息網絡和其他臨床系統。理解各種輸液用機制泵控制由這些重要的醫療器械輸送的流速和體積是重要的。使用最廣泛的機制是滾子（圖1），直鏈peristaltics（圖2）和注射器（圖3）。每個人都有可能出現故障的不同點。各自的功能具有流過輸液管，反過來，會影響所取得的測量，以評估性能製造商的說明書中的流體自身的影響。輸液泵需要至少每年進行一次預防性維護。醫院一般測試輸液泵在來料檢驗，下午安排和後期維修; 原始設備製造商測試輸液泵進行質量控制。預防性維護的做法包括驗證所述泵被精確地給予流量，體積和大丸劑，並適當地閉塞。這些泵或者測試了基於由製造商或醫療設施，或者根據建議給IEC 60601-224標準協議

結果 (繁體中文) 2:

輸液設備（泵和控制器）是全球醫院和診所中數量最多的醫療設備之一。它們用於控制各種藥物、營養和血液製品的輸送。在麻醉中，輸液裝置控制麻醉品、短效巴比妥酸鹽和麻痹物的輸送，其生理特性和作用包括鎮痛、健忘症、麻痹和鎮痹。在ICU中，它們用於鎮顫和麻痹，以及注入藥物，説明加快疾病和慢性疾病的癒合。輸液設備一直是許多臨床結果調查的目標，人為錯誤，機械和電子故障是導致失敗的主要原因。事實上，FDA報告了56，000起不良事件，500多人死亡，87起與2005年至2009年在美國記錄的輸液設備有關的召回事件。從性能不佳的輸液泵中輸入不正確的讀數可能會給患者帶來極大的健康風險，包括死亡。因此，測試輸液設備的性能以確保其性能符合製造商的規格和臨床醫生的期望非常重要。
輸液泵的機械性能近年來沒有多大變化，但其安全特性有其特點。泵現在配備了先進的軟體，並正在集成到資訊網路和其他臨床系統。瞭解輸液泵中使用的各種機制以控制這些重要醫療設備的流速和體積非常重要。使用最廣泛的機制是滾筒（圖1）、線性蠕動（圖2）和注射器（圖3）。每個都有不同的可能失敗點。每種液的功能對流經輸液管的流體有其自身的影響，進而影響為評估製造商規格的性能而進行的測量。輸液泵每年至少需要一次預防性維護。醫院一般在進場檢查、預約PM和維修後測試輸液泵;OEM 測試輸液泵以進行品質控制。預防性維護做法包括驗證泵是否準確管理流量、體積和波盧斯，並適當遮擋。這些泵要麼根據製造商或醫療機構建議的協定進行測試，要麼根據 IEC 60601-224 標準進行測試

結果 (繁體中文) 3:

輸液設備（泵和控制器）是世界上醫院和診所中數量最多的醫療設備之一。它們用於控制各種藥物、營養和血液製品的輸送。在麻醉中，輸液器控制麻醉劑、短效巴比妥類藥物和麻痹藥的輸送，這些藥物的生理特性和作用包括鎮痛、健忘症、麻痹和鎮靜。在重症監護病房，它們被用於鎮靜和麻痹，以及注入藥物，幫助加快疾病和慢性疾病的癒合。輸液器已成為許多臨床研究的目標，人為失誤、機械和電子故障是導致輸液器失效的主要原因。事實上，僅在美國，FDA就報告了5.6萬起不良事件，500多人死亡，87起與2005年至2009年間記錄的輸液設備相關的召回事件。如果輸注泵的讀數不正確，可能會使患者面臨巨大的健康風險，包括死亡。囙此，測試輸液設備的效能以確保其效能符合製造商的規範和臨床醫生的期望是非常重要的。
輸液泵的機械效能近年來變化不大，但其安全性能有了很大的提高。泵現在配備了複雜的軟件，並且正在集成到資訊網路和其他臨床系統中。瞭解輸液泵中使用的各種機制對於控制這些重要醫療設備的流量和體積非常重要。最廣泛使用的機制是滾柱（圖1），線性蠕動（圖2）和注射器（圖3）。每個都有不同的可能失效點。每種功能對流經輸液管的液體都有其自身的影響，進而影響根據製造商規範評估效能的量測。輸液泵每年至少需要進行一次預防性維護。醫院一般在進貨檢驗、定期PM和維修後對輸液泵進行測試；OEM則對輸液泵進行品質控制測試。預防性維護實踐包括驗證泵是否準確地管理流量、體積和劑量，並適當地阻塞。這些泵要麼根據製造商或醫療設施建議的協定進行測試，要麼根據IEC 60601-224標準進行測試