Q-33シリーズ (例 えば〇〇テス ト)と して承認又は認証申請中に

Q-33シリーズ (例 えば〇〇テス ト)と して承認又は認証申請中に、同一シリーズ名を基幹名 (例えば○○テス ト (ab))と して測定項目が新 しい品目を単品として申請できるか。また、承認又は認証取得後はセ ットの形態で販売できるか。(A)いずれ もできる。ただ し当該新測定項 目の検査を、シ リニ ズ中の測定項 目と同時又は一連に行 う合理性に関 しては十分留意すべきである。なお、当該個別承認 (認 証)品 目をシリーズとして組み合わせ る場合は、構成製品追加の一部変更承認 (認証)申 請が必要である。

結果 (繁體中文) 1:

申請Q-33系列核准或認證時（如〇〇測試），具有新測量項目的項目可被視為使用與核心名稱相同的系列名稱的單一項目（如〇〇測試（ab））。另外，獲得批准或認證後，可以成套出售嗎？(A) 兩者都有可能。但應充分重視新測量項目與系列測量項目同時或串聯測試的合理性。如果要將單一核准（認證）項目組合成系列，則需要申請部分變更核准（認證）以新增至組成產品。

結果 (繁體中文) 2:

Q-33
在作為系列（例如〇〇泰斯特）準予或認證申請中，能否將同一系列名作為基幹名（例如○○泰斯特（ab）），將測定項目新的品種作為單品申請。 另外，在獲得批准或認證後，能否以小批量的形式銷售。
（A）都可以。 但是，應充分注意該新測定項目的檢查與西裏尼茲中的測定項目同時或一系列進行的合理性。
另外，在將該個別承認（認證）項目組合為系列的情况下，需要構成產品追加的一部分變更承認（認證）申請。

結果 (繁體中文) 3:

Q-33
作爲繫列(例如00測試)在批準或認証申請中，是否可以將同一繫列名稱作爲基幹名稱(例如xx測試( ab ) )作爲單件測量項目申請？ 另外，在獲得批準或認証後，是否可以成套的形式銷售？
( a )均可。 但是，應該充分注意與繫列中的測量項目同時或連續進行該新測量項目的檢查的合理性。
另外，將該個別批準(認証)品種作爲繫列進行組合時，需要申請追加構成産品的一部分變更批準(認証)。