A decade after the Fourth Circuit’s

A decade after the Fourth Circuit’s decision, the FDA announced that a boxed warning would be added to the drug to bar it from being given to children less than two years of age.121 A boxed warning, also known as a “black box warning,”122 is the strongest type of warning that the agency can require.123 The FDA called for adding this warning to promethazine after it reviewed reports it had been receiving since 1969 about children, like Brandy Foster, suffering respiratory depression and other serious adverse effects from taking the drug. The reports attributed the deaths of seven infants to the drug.124

結果 (繁體中文) 1:

十年第四巡迴法院的判決後，美國食品藥品管理局宣布，一個黑框警告將被添加到該藥物被給孩子不到兩年age.121的黑框警告，也被稱為“黑框警告的吧吧， “122是最強類型的警告，該機構可以require.123美國食品藥物管理局呼籲增加這一警告異丙嗪後回顧自1969年以來就一直在接受關於孩子，像白蘭地福斯特報告，患呼吸抑制及其他嚴重不良反應服用這種藥物。報告歸因七嬰幼兒死亡的drug.124

結果 (繁體中文) 2:

在第四巡迴法庭作出決定十年後，FDA宣佈將在藥物中添加盒裝警告，禁止向兩歲以下兒童發出盒裝警告，121 盒裝警告，也稱為"黑匣子警告"，122是最強的警告類型。FDA在審查了自1969年以來收到的關於兒童（如白蘭地·福斯特、患有呼吸道抑鬱症和其他嚴重不良反應）的報告後，呼籲在前列腺炎中添加這一警告。藥物。報告將7名嬰兒的死亡歸因於該藥物。

結果 (繁體中文) 3:

在第四巡迴法庭作出决定十年後，FDA宣佈將在該藥物中添加一個盒裝警告，以禁止對2歲以下的兒童使用該藥物。121盒裝警告，也稱為“黑匣子警告”，122是該機构可以要求的最强類型的警告。123 FDA呼籲添加該警告對异丙嗪進行回顧後，它自1969年以來一直收到報告，關於兒童，如白蘭地福斯特，患有呼吸抑制和其他嚴重的不良反應服用藥物。報告將七名嬰兒的死亡歸因於這種藥物