new indications for use for the dev

new indications for use for the device.labeling changes.the use of a different facility or establishment to manufacture, process, or package the device.changes in the sterilization procedures.changes in packaging. changes in the performance or design specifications, circuits, components, ingredients, principle of operation, or physical layout of the device. extension of the expiration date of the device based on data obtained under a new or revised stability or sterility testing protocol that has not been approved by FDA

結果 (繁體中文) 1:

使用該設備的新適應症。
標籤的變化。
使用不同的設施或機構的製造，處理，包裝或裝置。
改變了絕育手術。
改變包裝。
改變性能或設計規格，電路，部件，成分，操作的原理，或設備的物理佈局。
基於下一個新的或修訂的穩定性或無菌性測試協議獲得數據的設備的有效期限的延長尚未被FDA批准

結果 (繁體中文) 2:

用於設備的新指示。
標籤更改。
使用不同的設施或裝置來製造、加工或包裝設備。
消毒程式的變化。
包裝的變化。
設備的性能或設計規格、電路、元件、成分、操作原理或物理佈局的變化。
根據根據未經 FDA 批准的新的或修訂的穩定性或無菌測試協定獲得的資料延長設備的到期日期

結果 (繁體中文) 3:

設備使用的新訓示。
標籤更改。
使用不同的設備或設施來製造、加工或包裝設備。
滅菌程式的變更。
包裝的變化。
設備的效能或設計規格、電路、組件、成分、工作原理或物理佈局的變化。
根據根據未經FDA準予的新的或修訂的穩定性或無菌檢測方案獲得的數據延長設備的有效期