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n"i'''' ' ' ' '''"'"'n r. uiauuaLury. Biologics In the United States, although some biologics are regulated under the provisions of the Public Health Service Act (PHSA), provisions of the FDC Act also apply to these products. For this reason, products approved under the PHSA should comply with the adulteration and misbranding provisions of the FDC Act at Section 501(b) and 502(g) and, thus, should conform to applicable official monographs in USP-NF.
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n 'i '' '' '' '"'"' n r.uiauuaLury。生物制剂在美国,虽然一些生物制剂被调控的公共卫生服务法 》 (PHSA) 中,规定 FDC 法 》 的规定也适用于这些产品。出于此原因,产品获 PHSA 应该遵守的掺假和冒牌这一罪名规定 FDC 行为在第 501(b) 和 502(g) 的和,因此,应符合 USP NF 适用官方专著。
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N“我''''''''''”“'N河uiauuaLury,生物制剂在美国,尽管一些生物制剂是根据公共健康服务法(PHSA)的规定,FDC的条文所规管法案还适用于这些产品。由于这个原因,PHSA下批准的产品应符合在第501条的FDC法案的掺假和错误标签的规定(b)和502(G),因此,应符合适用的官方专着USP-NF。
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“我' ' ' '“'”的uiauualury R.。在美国的生物制剂,虽然有些生物是公共健康服务法规定(PHSA),调节的FDC规定也适用于这些产品。为此,在基本认可的产品应符合掺假和记载在第501节的FDC法规定(B)和502(g),因此,应符合适用的官方在USP-NF专著。
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