One of the fundamental principles o

One of the fundamental principles of the BCS is that this suite of in vitro tests are able to detect any in vivo-relevant change in dissolution (e.g. due to a change in manufacturing process type, API particle size etc.), as they encompass the range of pH conditions that can be found in the human GI tract that the dosage form may need to dissolve in (note however that the potential wetting and solubilising effects of bile salts in the small intestine are not evaluated by the BCSdissolution tests).

結果 (繁體中文) 1:

之一的BCS的基本原則是，這種套件的體外試驗能夠檢測在溶解任何體內相關的變化（例如，由於在製造過程的類型，API粒度等等的變化），因為它們包圍範圍的，可以在人胃腸道中，所述劑型可需要（然而，注意的是，潛在的潤濕性和在小腸中的膽汁鹽的增溶效果不是由BCS評價為在溶解中找到的pH條件下
的溶出試驗）。

結果 (繁體中文) 2:

BCS 的基本原則之一是，這套體外測試能夠檢測任何體內相關溶解的變化（例如，由於製造工藝類型、API 顆粒大小等的變化），因為它們包含 pH 條件的範圍，可在人類胃腸道發現，劑型可能需要溶解（但請注意，小腸膽汁鹽的潛在潤濕和溶解作用不由BCS評估
溶解測試）。

結果 (繁體中文) 3:

BCS的一個基本原理是，這套體外試驗能够檢測出體內溶出度的任何相關變化（例如，由於制造技術類型、原料藥細微性等的變化），因為它們包含了在人體胃腸道中可能需要溶出劑型的pH條件範圍然而，BCS並未評估膽鹽在小腸內的潜在濕潤和溶解作用
溶解試驗）。