Most if not all method validations

Most if not all method validations are performed usingstandard and quality control samples prepared from a pooledsource of matrix (whole blood, urine, etc.). In such a case,the matrix is homogenous and thus can be assumed thatprepared samples will have the same matrix effects. Usingthese homogenous samples for validation does not take intoaccount the inter- and intrapatient matrix variability that ispresent in the clinical setting. It is highly likely that anextract of a plasma sample collected from a burn’s patientwill be of a different composition to a recent liver transplantrecipient and certainly to a healthy subject and thus mayhave variable matrix effects. This interpatient variability is atypical problem faced but seldom addressed by the clinicalscientist establishing an HPLC–ESI–MS/MS method.

結果 (繁體中文) 1:

如果不是所有的方法驗證正在使用執行
從一個共用的製備標準和質量控制樣品
基質的源（全血，尿，等）。在這種情況下，
基質是均勻的，因此可以假定，
製備的樣品將具有相同的基體效應。使用
這些均勻的樣品以進行驗證並沒有考慮到
帳戶中的個體間和intrapatient基質變性是
存在於臨床環境中。這是極有可能的
，從一個燒傷的患者採集的血漿樣本的提取
將是一個不同的組成最近肝移植
受者，當然對健康的主題，因此可能
具有可變的基體效應。這間變異性是
典型的問題面臨而是由臨床很少尋址
科學家建立的HPLC-ESI-MS / MS方法。

結果 (繁體中文) 2:

大多數（如果不是全部）方法驗證都使用
從池配製備的標準和品質控制樣品
基質來源（全血、尿液等）。在這種情況下，
矩陣是同質的，因此可以假定
製備的樣本將具有相同的矩陣效應。使用
這些用於驗證的同質樣本不會進入
帳戶住院間和住院間的基質變異性，即
存在於臨床環境中。很可能
從燒傷病人身上採集的血漿樣本的提取物
會有不同的組成，最近的肝臟移植
接受者，當然一個健康的主題，因此可能
具有可變矩陣效應。這種住院間變異性是
面臨的典型問題，但很少由臨床解決
建立HPLC_ESI_MS/MS方法的科學家。

結果 (繁體中文) 3:

大多數（如果不是所有）方法驗證都是使用
標準和品質控制樣品
基質來源（全血、尿等）。在這種情況下，
矩陣是齊次的，囙此可以假定
製備的樣品將具有相同的基質效應。使用
這些用於驗證的同質樣品
計算患者間和患者內基質的變異性，即
出現在臨床環境中。很可能
從燒傷病人身上選取的血漿樣本
與最近的肝移植不同
接受者，當然是健康的受試者，囙此可以
具有可變矩陣效應。這種病人間的變異性是
臨床面臨但很少解决的典型問題
建立高效液相色譜-電噴霧-質譜/質譜方法的科學家。