Root cause : Those who handled t

 Root cause : Those who handled the product and such a change did not have propertraining by SCN and/or following SCN requirement Change management requirements were not well defined and enforced for thatchange. Not a “clear” SOP with a “gating system“ function for production record to linkto the change approval, barcode and shipping system.

結果 (繁體中文) 1:

？根本原因：
？這些誰處理的產品和這樣的改變沒有適當
的SCN和/或以下SCN要求的培訓
？變更管理的要求並沒有明確界定，並執行該
改變。
？沒有一個“明確的”SOP與生產記錄鏈接“澆注系統”功能
，以變更審批，條碼和運輸系統。

結果 (繁體中文) 2:

根源：
那些處理產品和這種改變的人沒有適當的
SCN 培訓和/或遵循 SCN 要求的培訓
變更管理要求沒有很好地定義和執行
改變。
不是具有"門控系統"功能的"清晰"SOP，用於將生產記錄連結
變更審批、條碼和運輸系統。

結果 (繁體中文) 3:

根本原因：
那些處理產品的人沒有適當的改變
SCN培訓和/或遵循SCN要求
沒有很好地定義和執行變更管理需求
改變。
沒有一個“清晰”的標準操作程式，帶有“澆口系統”功能，用於連接生產記錄
更改審批、條碼和裝運系統。